스텔라라(Stelara, 유스테키누맙)는 판상 건선, 건선 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염을 포함한 여러 만성 염증성 질환을 치료하기 위해 사용되는 생물학적 약물입니다. 이 약물은 염증을 줄이고 증상을 개선하며 질병의 관해를 유지하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 그러나 스텔라라는 면역 체계의 작동 방식을 변화시키기 때문에, 가벼운 두통과 호흡기 감염에서 드물지만 심각한 합병증에 이르기까지 다양한 부작용을 유발할 수 있습니다.
스텔라라는 유스테키누맙의 상표명으로, 이는 특정 분자를 타겟으로 하는 실험실에서 생산된 단일클론 항체입니다.
스텔라라는 피부 병변, 관절 증상 및 장 염증을 줄일 수 있습니다. 염증성 장 질환을 앓고 있는 사람들에게 이 약물은 질병의 관해를 달성하고 유지하는 데도 도움을 줍니다. 그러나 모든 사람에게 이 약물이 효과적인 것은 아니며, 일부 사람들은 시간이 지남에 따라 효과를 잃을 수도 있습니다.
스텔라라 (유스테키누맙)의 작용 기전
우리의 면역 체계는 염증을 조정하기 위해 사이토카인이라는 화학 신호 물질을 사용합니다. 이들 신호 물질 중 두 가지인 인터루킨-12(IL-12)와 인터루킨-23(IL-23)은 판상 건선, 건선 관절염 및 염증성 장 질환과 관련된 염증 면역 반응에 기여합니다.
스텔라라는 IL-12와 IL-23이 공유하는 p40 단백질 하위 단위에 결합합니다. 이러한 사이토카인이 수용체와 상호작용하는 것을 방지함으로써 이 약물은 특정 염증 경로를 줄입니다.
염증을 조절하는 메커니즘은 일부 감염에 대한 면역 체계의 반응 능력에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 스텔라라(유스테키누맙) 치료 중 감염 예방 및 모니터링이 중요한 이유 중 하나입니다.
스텔라라 (유스테키누맙)의 부작용
스텔라라의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다:
- 비인두염(코와 목의 염증), 일반 감기와 종종 관련이 있습니다.
- 상기도 감염.
- 두통.
- 피로감.
- 주사 부위의 피부 발적, 통증, 가려움증 또는 부종.
- 피부 가려움증.
- 허리 통증.
- 어지러움.
- 근육통.
- 인후통.
- 변형에 따라 메스꺼움, 구토 또는 복통.
- 특히 궤양성 대장염 치료를 받는 일부 환자에서 설사.
- 부비동염, 기관지염 또는 요로 감염.
덜 흔하지만 잠재적으로 심각한 스텔라라의 부작용은 다음과 같습니다:
- 결핵을 포함한 심각한 세균, 바이러스 또는 곰팡이 감염.
- 대상포진 및 기타 바이러스 감염.
- 심각한 알레르기 반응, 아나필락시스 및 안지오부종을 포함합니다.
- 일부 암, 비흑색종 피부암을 포함합니다.
- 후방 가역 뇌병증 증후군(PRES) – 드문 신경학적 상태입니다.
- 비감염성 폐렴 및 기타 염증성 폐 질환.
- 심각하거나 비정상적인 피부 반응.
- 유스테키누맙에 대한 항체의 발생과 관련된 치료 효과 감소.
다음으로, 부작용에 대해 설명하고 이를 피하거나 줄이는 방법을 안내해 드리겠습니다.
1. 비인두염 및 일반 감기
비인두염(코와 목의 염증)은 일반적으로 흐르는 코, 코 막힘, 재채기 및 인후통을 유발합니다.
스텔라라(유스테키누맙)를 복용하는 사람의 약 6%가 비인두염 또는 상기도 감염을 경험합니다.
스텔라라는 IL-12 및 IL-23 신호를 차단하여 면역 반응을 조절하는 데 도움을 줍니다. 이러한 경로의 변화는 특정 병원체에 반응하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
감염 위험을 줄이기 위해선 다음을 지켜야 합니다:
- 정기적으로 손을 씻고 전염성이 있는 호흡기 질환 환자와의 밀접 접촉을 피하세요.
- 의사와 일정에 대해 논의한 후 권장되는 예방접종을 최신 상태로 유지하세요.
- 호흡기를 자극할 수 있는 담배 연기와 간접 흡연을 피하세요.
지속적인 기침, 고열, 호흡 곤란 또는 증상이 악화되는 경우 의사에게 연락하세요.
2. 상기도 감염 및 기타 감염
일반 감기 외에도 스텔라라 약물을 복용하는 사람은 부비동염, 기관지염, 요로 감염, 대상포진 또는 기타 감염이 발생할 수 있습니다.
IL-12 및 IL-23은 특정 감염 유기체에 대한 면역 반응을 조정하는 데 도움을 줍니다. 이 두 사이토카인을 차단하면 감염에 대한 신체 방어의 일부가 약화될 수 있습니다. 기저 질환, 다른 약물 및 감염 유기체에 대한 노출도 위험 요인에 영향을 미칩니다.
감염 위험을 줄이기 위해선 다음을 지켜야 합니다:
- 이전에 결핵, 반복 감염, 만성 감염이 있었거나 최근 결핵 환자와 접촉한 경우 의사에게 알려주세요.
- 스텔라라(유스테키누맙) 치료를 시작하기 전에 필수 결핵 검사를 완료하세요.
- 열, 오한, 지속적인 기침, 아픈 배뇨 또는 건강 상태의 설명되지 않는 악화 징후를 즉시 보고하세요.
- 어떤 백신이 필요한지 의사에게 문의하세요. 생백신은 일반적으로 스텔라라 치료 중에는 피해야 합니다.
3. 두통
스텔라라(유스테키누맙)를 복용하는 사람 중 약 5%가 치료 첫 12주 동안 두통을 보고합니다. 그 이유는 아직 정확히 알려져 있지 않습니다.
염증 신호의 변화가 두통의 원인이 될 수 있지만, 두통은 탈수, 스트레스, 수면 부족, 감염 또는 기저 질환에서도 발생할 수 있습니다.
두통을 줄이기 위해선 다음을 지켜야 합니다:
- 특히 설사나 열이 날 때 충분한 수분을 섭취하세요.
- 정기적인 수면 습관을 유지하고 식사를 пропуск하지 마세요.
- 특히 염증성 장 질환이 있거나 다른 약물을 복용 중일 경우, 어떤 진통제가 적합한지 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 피로감
스텔라라(유스테키누맙)를 복용하는 사람 중 약 3%가 비정상적으로 피곤함을 느낍니다. 이 부작용의 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
5. 주사 부위 반응
스텔라라를 피하 주사로 받을 때, 주사 부위 주변에 피부 발적, 통증, 부종, 가려움증, 멍 또는 자극이 발생할 수 있습니다.
6. 가려움증 및 피부 자극
스텔라라를 복용하는 사람 중 약 2%가 가려움증이나 피부 자극을 경험합니다.
이러한 반응은 보통 경미하며, 국소 염증, 면역 활동의 변화 또는 알레르기 반응으로 인해 발생할 수 있습니다.
7. 허리 통증 및 근육통
스텔라라(유스테키누맙)를 복용하는 사람 중 약 1%가 허리 통증, 근육통 또는 일반적인 근골격계 불편함을 경험합니다.
이 부작용의 메커니즘은 아직 명확히 규명되지 않았습니다. 통증은 염증 신호의 변화, 신체적 부담 또는 기저 염증 질환과 관련이 있을 수 있습니다. 건선 관절염이 있는 사람은 치료에도 불구하고 관절 및 근육 증상이 지속될 수 있습니다.
8. 어지러움 및 인후통
스텔라라(유스테키누맙)를 복용하는 사람 중 약 1%가 어지러움이나 인후의 통증 또는 자극을 경험합니다. 그 이유는 아직 정확히 알려져 있지 않습니다.
9. 메스꺼움, 구토 및 복통
스텔라라를 복용하는 사람 중 약 4%가 메스꺼움, 구토 또는 복통을 경험합니다.
그 이유는 아직 정확히 알려지지 않았습니다. 소화 증상은 염증 신호의 변화, 약물에 대한 반응 또는 기저 장 질환을 반영할 수 있습니다. 크론병이나 궤양성 대장염이 있는 사람은 복통, 메스꺼움 및 구토가 질병의 재발, 감염 또는 다른 합병증을 나타낼 수도 있습니다.
소화 증상을 줄이기 위해서는 다음을 지켜야 합니다:
- 양질의 식사가 메스꺼움을 악화시키는 경우 작은 식사를 하세요.
- 정기적으로 수분을 섭취하세요, 특히 구토하거나 설사를 할 경우.
- 소화 증상을 악화시키는 음식을 피하세요.
10. 설사
설사는 일반적으로 궤양성 대장염 또는 크론병 치료를 위해 스텔라라(유스테키누맙)를 복용하는 사람에서 발생합니다.
그 이유는 아직 정확히 알려져 있지 않습니다. 설사는 장 질환, 장 감염 또는 위장 기능의 변화에서 발생할 수 있습니다.
설사가 지속되거나 심각해지거나 열, 혈변 또는 상당한 복통을 동반하는 경우 의사에게 연락하세요.
심한 복통, 혈변, 감염이 의심되는 경우 의사와 상담하지 않고 지사제를 복용하지 마세요.
11. 결핵을 포함한 심각한 감염
스텔라라는 특정 감염에 대한 취약성을 증가시킵니다. 이 감염은 심각해지거나 입원이 필요할 수 있습니다.
IL-12와 IL-23은 특정 세균, 바이러스 및 기타 병원체에 대한 면역 반응을 조정하는 데 도움을 줍니다. 이러한 경로를 차단하면 면역 방어의 일부가 약화될 수 있습니다. 결핵 및 일부 다른 감염도 신체에 잠복해 있다가 활성화될 수 있습니다.
이 위험을 줄이기 위해선 다음을 지켜야 합니다:
- 스텔라라 약물 복용 전에 결핵 검사를 받으세요.
- 이전 결핵, 결핵에 대한 노출 또는 반복 감염에 대해 의사에게 알리세요.
- 추천된 백신 접종 지침을 따르세요.
- 열, 지속적인 기침, 야간 발한, 설명되지 않는 체중 감소 또는 다른 감염의 징후를 promptly 보고하세요.
호흡 곤란, 혼란 또는 심각한 감염의 다른 징후가 발생하는 경우 긴급한 의료 평가를 받으세요.
심각한 감염이 발생하면 의사가 스텔라라 사용을 일시 중지하거나 영구적으로 중단할 수 있습니다. 치료 여부는 감염 상태 및 전반적인 건강에 따라 다릅니다.
12. 심각한 알레르기 반응
드문 경우지만, 스텔라랄는 아나필락시스와 안지오부종을 포함한 심각한 과민 반응을 유발할 수 있습니다. 증상으로는 두드러기, 광범위한 가려움증, 얼굴이나 혀의 부종, 목의 조임, 천명 및 호흡 곤란이 포함될 수 있습니다.
이런 증상이 나타나면 즉시 응급 서비스를 호출하세요. 증상이 저절로 호전되기를 기다리지 마세요.
13. 특정 암의 위험 증가
스텔라라는 면역 신호에 영향을 미치며, 면역 기능은 비정상 세포를 식별하고 통제하는 데 중요한 역할을 합니다. 따라서, 스텔라라 치료 중 암 위험은 중요한 고려 사항이며, 스텔라라와 보고된 모든 암 사례 간의 직접적인 인과 관계는 설정되지 않았습니다.
판상 건선을 앓고 있는 사람들을 대상으로한 임상시험에서는 스텔라라로 치료받은 사람 중 1.5%에서 비흑색종 피부암이 보고되었습니다.
이 위험을 줄이기 위해서는 다음을 지켜야 합니다:
- 자외선으로부터 피부를 보호하기 위해 자외선 차단제, 보호 의류 및 그늘을 사용하세요.
- 새롭거나 변화된 병변에 대해 주기적으로 피부를 검사하세요.
- 피부암 병력이 있거나 자외선 노출이 광범위한 경우, 추천된 피부 검진을 받으세요.
- 이전의 암 이력 및 면역 체계를 억제하는 다른 약물에 대해 의사에게 알리세요.
새로운 피부 성장이 발생하거나 치유되지 않는 궤양, 변화하는 모반이 나타나면 의사에게 보고하세요. 암 위험 때문에 스텔라라 약물 복용을 중단하지 마세요; 개인의 위험 및 모니터링 계획에 대해 의사와 상의하세요.
14. 후방 가역 뇌병증 증후군 (PRES)
PRES는 뇌의 일부가 부풀어 오르는 드문 신경학적 상태입니다. 증상으로는 심한 두통, 경련, 혼란 및 시각 장애가 포함될 수 있습니다.
스텔라라와 PRES의 관계는 완전히 이해되지 않았습니다. 이 상태는 뇌의 혈류 및 체액 균형 조절 변화와 관련이 있으며, 심한 고혈압이나 다른 의학적 상태에서도 발생할 수 있습니다.
이 부작용은 매우 드뭅니다.
15. 비감염성 폐렴 및 기타 폐 반응
스텔라라가 승인된 이후 비감염성 폐렴의 드문 사례가 보고되었습니다. 보고된 상태로는 간질성 폐렴, 호산구성 폐렴 및 특발성 조직화 폐렴 등이 있습니다. 이러한 질환은 일반적인 감염 없이 폐에 염증을 유발할 수 있습니다.
16. 유스테키누맙에 대한 항체 및 치료 효과 감소
면역 체계는 유스테키누맙에 대한 항체를 생성할 수 있습니다. 이러한 항체는 때때로 항약물 항체라고 불립니다. 이들의 발생은 혈액 내 약물 순환량을 줄이거나 일부 환자의 경우 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다.
스텔라라(유스테키누맙)를 복용하는 사람의 약 3-8%가 1년 치료 후 유스테키누맙에 대한 항체를 개발합니다.
