이것은 존슨 앤 존슨의 단일 용량 Covid-19 백신에 대해 우리가 아는 모든 것입니다.
2021년 1월 29일, 제약 대기업 존슨 앤 존슨의 백신 제조 자회사인 얀센(Janssen)은 Covid-19 백신의 3상 임상 시험 데이터를 발표했습니다.
얀센의 임상 시험은 백신을 한 번만 접종한 참가자들을 추적했습니다. 이는 잠재적으로 상당한 장점이 될 수 있습니다. 현재 유통 중인 다른 모든 백신이나 임상 시험의 마지막 단계에 있는 백신들은 두 번의 접종을 요구하는데, 이는 물류 분배를 복잡하게 만듭니다. 게다가, 얀센의 백신은 배송 및 보관을 위해 일반적인 냉장이 필요할 뿐입니다. 이 두 가지 요소가 결합되어, 전 세계 인구의 대규모 접종을 보다 용이하게 할 수 있습니다.
얀센은 기자 회견에서 이 데이터를 곧 미국 식품의약국(FDA)에 보고할 것이라고 발표했습니다. 규제 기관의 데이터 검토에 따라서 긴급 사용 승인을 받을 수 있으며, 이는 모더나와 화이자-바이오엔텍 백신에 이은 미국에서 세 번째로 승인된 백신이 될 수 있습니다. 지금까지 우리가 아는 것과 모르는 것에 대해 말씀드리겠습니다.
얀센이 발표한 데이터는 무엇인가요?
미국, 라틴 아메리카, 남아프리카에서 43,783명의 참여자가 포함된 시험에서, 이 백신은 Covid-19 사례의 약 66%를 예방했습니다. 회사는 백신 접종 후 2주 후에 참가자들에게 면역 증거를 발견했고, 시간이 지남에 따라 이러한 면역은 강화된 것으로 보입니다. 또한 백신은 중증에서 심각한 Covid-19 사례의 85%를 예방했으며, 현재까지 Covid-19로 인한 사망에 대한 완전한 보호를 제공했습니다.
하지만 이러한 결과는 연구 참가자들이 있는 지역에 따라 달라졌습니다. 미국에서는 접종 후 한 달 뒤에 72%의 Covid 사례를 예방했지만, 남아프리카에서는 단 57%에 그쳤습니다. 라틴 아메리카에서는 66%였습니다. 이러한 다양한 효능률은 각 국가에서 존재하는 SARS-CoV-2의 다양한 변종 때문입니다. 남아프리카에서는, B.1.351이라는 주요 변이체가 임상 시험에서 발생한 Covid-19 사례의 대부분을 차지했으며, 이는 백신이 참가자를 그것으로부터 보호하는 데 어려움을 겪었음을 시사합니다.
참가자 중 약 3분의 1은 60세 이상이었으며, 3분의 2는 백인이었고, 45%는 히스패닉 또는 라틴계, 약 20%는 흑인이었습니다. 원주율 주민은 10% 미만이었고 아시아인은 3%에 불과했습니다.
참가자들은 오한 또는 다른 경미한 독감 유사 증상 외에는 아무런 주요 부작용이 없었습니다. 이는 현재 이용 가능한 다른 Covid-19 백신들과 일치하는 증상입니다.
얀센 백신은 어떻게 작용하나요?
얀센 백신은 바이러스 벡터 백신입니다. 이는 한 종류의 바이러스, 즉 사람에게 경미한 감기나 독감 증상을 유발하는 아데노 바이러스를 사용한다는 뜻입니다. 회사는 이 바이러스를 수정하여 SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질을 암호화하는 DNA를 포함하게 했습니다. 이 스파이크 단백질은 바이러스가 면역 세포에 식별되는 특성 중 하나로, 바이러스가 우리 세포에 침투할 때 사용하는 것입니다.
아데노 바이러스는 일반적인 바이러스처럼 세포에 침투하지만, 여기서는 스파이크 단백질을 위한 유전 물질을 주입합니다. 우리의 세포는 최선을 다해 그 DNA를 읽고 스파이크 단백질의 복사본을 만들어 면역 반응을 유발합니다. (이 작용은 mRNA 백신과 유사하지만, 스파이크 단백질을 만드는 과정이 DNA 단계에서 시작된다는 점이 다릅니다.)
이는 아스트라제네카의 Covid-19 백신 후보와 유사한데, 이 백신 또한 침팬지 아데노 바이러스를 사용하여 SARS-CoV-2 스파이크 단백질을 암호화하는 DNA를 운반합니다. 그러나 그 백신은 두 번의 접종에서만 시험되었으며, FDA는 아직 긴급 사용 승인을 부여하지 않았습니다.
얀센은 2019년 말 FDA의 승인을 받은 에볼라 백신을 제작한 경험이 있습니다. 유럽의 규제 기관은 2020년 7월에 이를 승인했습니다.
왜 단 1회 접종이 아니라 2회 접종인가요?
얀센의 백신은 단일 용량으로 테스트된 유일한 Covid-19 백신 후보입니다. 지금까지 개발된 다른 모든 백신은 두 번의 접종을 요구합니다.
단일 용량으로 효과를 나타내는 백신은 드물지 않습니다. 이는 면역 세포가 지능적이기 때문입니다. “면역체계는 일반적으로 학습 기계입니다.”라고 캘리포니아 대학교 샌프란시스코의 면역학자인 조엘 바브도르가 설명합니다.
신체가 새로운 병원체를 만나면 적응 면역 체계는 어떻게 반응해야 할지를 배웁니다. 이러한 첫 만남은 백혈구들에게는 간단한 인사 자리와 같습니다. 항체를 만드는 B 세포와 공격하는 T 세포가 바이러스에 대한 화학적 느낌을 익혀 나중에 인식할 수 있도록 합니다. 그 병원체를 두 번째로 만날 때, 적응 면역 체계는 더 빨리 인식합니다. 세 번째로 만날 때는 더욱 빨라지고, 이런 식으로 반복됩니다.
하지만 효과적인 면역 시스템을 위해 반드시 재접촉이 필요한 것은 아닙니다. 바브도르에 따르면, 실제 작업은 이러한 만남 사이의 기간 동안 발생합니다. 이 시간 동안 면역 체계는 미래의 공격에 대비하여 자신의 반응을 수정하는 데 적극적으로 노력합니다.
얀센이 지금까지 발표한 데이터(다시 말하지만, 이는 예비 데이터입니다)는 이 백신이 부스터 접종 없이도 면역 체계가 SARS-CoV-2 감염을 인식하고 반응하도록 적절하게 가르칠 수 있음을 시사합니다.
마이클 헤이독(Informa Pharma Intelligence)의 선임 이사는 “그들은 ‘단일 접종으로 성공할 수 있다면, 정말 놀라운 일이다’라고 생각했습니다.”고 말했습니다. 그것은 성공적인 도박으로 보이며, 회사는 만일의 경우를 대비해 두 번의 백신을 접종한 참가자를 대상으로 하는 두 번째 임상 시험을 진행 중입니다.
얀센의 백신은 어떻게 유통될 수 있나요?
2020년 8월, 미국 정부는 얀센의 Covid-19 백신 1억 회분을 주문했습니다. 이러한 백신은 FDA의 승인을 받는 대로 6월까지 미국 전역에 배포될 예정입니다. 이보다 빠를 수도 있다고 얀센의 관계자들이 오늘 기자 회견에서 확인했습니다. 회사는 또한 백신 생산을 더욱 가속화할 수 있는 다른 회사와의 제조 파트너십을 모색하고 있다고 밝혔습니다. 이는 당국이 백신 승인을 결정할 경우를 대비한 것입니다. 제조 협력이 팬데믹 전반에 걸쳐 점점 보편화되고 있으며, 가능한 한 빨리 이 문제를 해결하기 위한 노력의 일환입니다.
