- 의사들은 당뇨병 관리와 체중 감량을 위해 사용되는 주사제인 세마글루타이드와 관련된 문의가 우려스럽게 증가하고 있음을 목격하고 있습니다.
- 부주의한 복용으로 인한 과다 복용 사례가 일부 입원으로 이어졌으며, 증상으로는 심한 메스꺼움, 구토 및 복부 불편함이 포함됩니다.
세마글루타이드는 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 유사체)로, 미국 식품의약국(FDA)에서 2017년에 승인을 받았습니다.
이 약물은 당뇨병 관리용으로 오젬픽으로, 체중 감소용으로 웨고비로 판매되고 있습니다.
2023년 1월부터 11월까지, 미국의 독극물 센터는 세마글루타이드와 관련하여 거의 2,941건의 전화를 기록했으며, 이는 2019년에 비해 15배 이상의 증가를 나타냅니다.
이 사례의 94%에서 세마글루타이드만이 관련된 물질로 보고되었습니다.
다행히도 이러한 사례는 정맥주사 및 항구토 약물로 치료한 후 호전되었습니다.
당뇨병 관리 또는 체중 감량을 위한 세마글루타이드
2022년 유명 인사들이 오젬픽을 체중 감량으로 추천한 이후, 이 약물의 수요가 급증하여 공급이 부족해졌습니다.
결과적으로, 2022년 3월 FDA의 데이터베이스에서 이 약물이 공급 부족으로 기록되었습니다.
이러한 부족은 적절한 자격을 갖춘 일부 약국이 이 약물의 복합 제제를 제조할 수 있는 기회를 열었습니다.
이러한 세마글루타이드의 복합 제제는 종종 특허 약물과 다른 성분으로 구성되며, 세마글루타이드 나트륨 및 세마글루타이드 아세테이트와 같은 세마글루타이드 염을 포함하는 경우가 많습니다.
FDA는 이러한 염 기반 제제의 안전성과 효능에 대한 우려를 표명했으며, 이들은 특허 약물에 적용되는 엄격한 시험 및 승인 절차를 거치지 않았기 때문입니다.
따라서 이러한 제제는 법에 따라 부족에 직면한 약물에 부여되는 복합 면제 자격을 갖추지 못했습니다.
일부 경우에는 승인되지 않은 용량으로 판매되는 경우도 있습니다.
FDA는 최소 두 개의 온라인 유통업체에 경고 편지를 발송하고 이러한 승인되지 않은 버전의 유통을 중단할 것을 촉구하며 법적 조치를 시작했습니다.
승인되지 않은 제제를 판매하는 클리닉에 대한 소송
제약회사 노보 노르디스크(Novo Nordisk)는 의료 스파, 의료 클리닉 및 체중 감량 클리닉 등 여섯 곳에 대한 소송을 제기하여 이들 세마글루타이드 복제 제제의 판매를 금지하려 하고 있습니다.
모든 약물은 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상 시험을 거쳐야 한다는 점을 이해하는 것이 중요합니다.
승인된 약물의 제형에 대한 변경 사항 역시 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 절차를 따라야 합니다.
이러한 규제 우려에도 불구하고, 복합 제제는 자주 보험 보장이 없는 경우 개인 부담 비용을 줄일 수 있는 잠재력 때문에 인기가 있습니다.
FDA는 6월 복합 세마글루타이드 제제의 사용에 대해 공개적으로 반대 입장을 밝혔으며, 처방 형태의 약물이 이용 가능한 경우 이들의 사용을 권장하지 않았습니다.
FDA는 복합 세마글루타이드 사용 후 수신된 이상 사건 보고서를 인용했습니다.
부작용은 특허 약물 또는 복합 약물과 관련이 있습니까?
독극물 관리 센터는 보고된 증상이 특허 약물과 관련이 있는지 또는 복합 제제와 관련이 있는지를 파악하기 어렵습니다.
그러나 일부 독극물 센터의 이사들은 이러한 전화의 많은 부분이 복합 제제에 기인하고 있다고 믿고 있습니다.
세마글루타이드 과다 복용에 대한 특정 해독제는 없습니다.
세마글루타이드는 약 1주일의 반감기를 가지므로, 체내에서 약물의 절반이 배설되는 데 약 1주일이 걸립니다.
따라서 응급실 및 병원에서는 환자들에게 정맥주사와 항구토 약물을 투여하여 약물이 점진적으로 대사되고 체외로 배설될 동안 지원 치료만 제공할 수 있습니다.
세마글루타이드 과다 복용의 증상은 무엇인가요?
세마글루타이드 관련 부작용의 급증에 대해 세 명의 전문가에게 의견을 나누었습니다.
헨리 포드 대학 응급의학 프로그램의 교수이자 의료 책임자인 Jared L. Ross 박사는 “누군가 오젬픽, 웨고비 약물 또는 다른 GLP-1 작용제를 과다 복용할 경우 발생하는 가장 흔한 증상은 메스꺼움, 구토 및 때때로 설사”라고 설명했습니다.
“보통 증상은 저절로 해결되지만 심한 과다 복용의 경우 증상이 지속되어 환자가 심하게 탈수될 수 있으며 정맥 주사와 항구토 약물이 필요할 수 있습니다.”라고 Ross 박사는 설명했습니다.
“다른 증상으로는 저혈당이나 저혈압이 있을 수 있으며, 이는 두통을 유발하거나 혼란스러움을 느끼게 할 수 있습니다. 또한 어지럽거나 기절할 수도 있습니다. 저혈당으로 인해 일부 사람들은 불안, 초조함 또는 과격해질 수 있습니다.”
– Jared L. Ross 박사
“대부분의 이러한 브랜드 약물은 인슐린을 사용하는 방식과 유사하게 미리 채워진 주사펜 형태로 제공되므로 과다 복용이 드뭅니다.”라고 그는 또한 언급했습니다.
사람들이 세마글루타이드를 과다 복용하는 이유는 무엇인가요?
“하지만,” Ross 박사는 경고했습니다, “현재 이러한 약물에 대한 높은 수요와 공급 부족으로 인해 복합 약국이 바이알 형태로 약물을 판매할 수 있게 되었습니다. 일반적으로 용량이 매우 작아, 0.05-0.1 ml인 경우가 많기 때문에, 환자들이 실수로 너무 많은 양을 뽑아 내며, 10배 과다복용이 흔히 발생합니다. 오젬픽의 몇몇 용량을 제외하면, 이러한 미리 채워진 주사펜은 고정된 용량을 전달하여 과다 복용이 드물게 발생합니다.”
간호사 실습가 Taylor Knese는 이에 동의하며, “이러한 유형의 약물 사용의 증가로 인해 과다 복용이 증가했을 가능성이 있다”고 지적했습니다.
“이전에는 이 약물이 제2형 당뇨병 환자에게만 FDA 승인을 받았으나, 최근에는 체중 감량을 위해 이 약물이 점점 더 인기를 끌고 있습니다.”라고 Knese는 언급했습니다.
“환자들이 약물 사용 지침을 따르지 않고 권장 용량보다 높은 용량을 주사한다면, 이는 부정적인 결과나 과다 복용으로 이어질 가능성이 더 높습니다. 특히 저혈당 증상에 관한 올바른 보관, 사용 및 부작용에 대한 교육은 항상 환자에게 제공되어야 합니다.”라고 그녀는 조언했습니다.
중대한 공공 건강 문제
Welzo의 Dr. Zeeshan Afzal은 “GLP-1 작용제 약물의 과다 복용이 증가하는 것은 중요한 공공 건강 문제를 제기한다”고 강조했습니다.
“이러한 약물의 정확한 사용에 대한 철저한 교육이 필요함을 강조하며, 위험을 이해하고 과다 복용 증상을 인식해야 합니다.”라고 그는 말했습니다.
“공공 및 의료 시스템에 대해 말하면, 이는 신중한 처방 관행, 약물 사용 모니터링의 중요성을 강조하고, 이러한 약물과 관련된 잠재적 위험에 대한 인식을 높여야 함을 의미합니다. 추가적으로, 당뇨병 및 비만의 보다 안전하고 효과적인 치료법과 약물 오용을 방지하기 위한 전략에 대한 연구를 촉구합니다.”
Dr. Zeeshan Afzal
Ross 박사는 약물 과다 복용이 의심되는 경우 즉시 의료 진료를 받을 것을 촉구합니다.
