Rhapsido(레미브루티닙)은 성인에서 H1 항히스타민제로 증상이 충분히 조절되지 않는 만성 자발성 두드러기를 치료하는 경구 약물입니다. 이 약은 하루 두 번 복용하는 정제로 주사제의 대체 옵션입니다. 임상 시험 결과 Rhapsido가 가려움증과 발진을 유의미하게 줄였고, 이 약의 주요 안전성 우려 사항으로는 감염, 출혈, 두통, 메스꺼움 및 복통이 포함되었습니다.
Rhapsido(레미브루티닙)는 소분자 브루톤 티로신 키나아제 억제제입니다. 권장 복용량은 하루 두 번 25mg이며, 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다. 정제를 쪼개거나 부수거나 씹지 말고 통째로 삼켜야 합니다.
레미브루티닙은 브루톤 티로신 키나아제(BTK)를 차단합니다.
BTK는 비만세포, 호염기구 및 B 세포를 포함한 여러 면역 세포의 신호 전달 경로에 관여합니다. 만성 자발성 두드러기에서 비만세포와 호염기구의 활성화는 가려움증, 발진 및 부종을 유발하는 히스타민과 기타 염증 물질의 방출을 초래할 수 있습니다.
레미브루티닙은 BTK를 억제함으로써 비만세포 및 호염기구 활성화에 관여하는 수용체의 신호 전달을 방해합니다. 따라서 이 약은 세포 탈과립과 히스타민 및 기타 염증 매개체의 방출을 줄입니다.
레미브루티닙은 관련된 TK TEC 및 BMX도 억제하지만, BTK 억제가 이 약의 주요 치료 기전입니다.
하지만 치료 효과를 생성하는 동일한 면역 및 혈소판 관련 경로가 몇 가지 안전성 우려를 초래합니다. 전임상 연구에서는 특정 B 세포 및 혈소판 기능에 미치는 영향을 보여주었으며, 동물 연구에서는 출혈 시간이 증가했습니다.
Rhapsido(레미브루티닙)의 부작용
Rhapsido의 주요 부작용은 다음과 같습니다:
- 비인두염 및 기타 상기도 감염
- 출혈 및 타박상
- 두통
- 메스꺼움
- 복통
임상 연구에서 보고된 기타 부작용으로는 요로 감염, COVID-19, 기침, 독감, 헤르페스 바이러스 감염, 허리 통증, 발열 및 기타 감염 또는 증상이 포함됩니다.
다음으로 부작용에 대해 설명하고 이를 피하거나 줄이는 방법을 안내합니다.
1. 상기도 감염 및 비인두염
비인두염, 부비동염, 비염 및 독감과 같은 상기도 감염은 Rhapsido(레미브루티닙)의 가장 빈번한 부작용으로, 이 약을 복용하는 사람의 약 12%에서 발생합니다.
BTK는 면역 세포 신호 전달에 관여합니다. BTK를 차단하면 면역 반응, 특히 B 세포 및 기타 면역 세포와 관련된 경로가 변화할 수 있습니다. 따라서 BTK 억제는 감염 위험을 증가시킵니다.
하지만 치료 중 발생하는 모든 감염이 반드시 레미브루티닙에 의해 직접적으로 발생했다고 가정해서는 안 됩니다. 호흡기 감염은 일반 인구에서도 흔합니다.
손 위생을 잘 실천하고 전염성 호흡기 감염이 있는 사람과의 밀접 접촉을 피하며 적절한 생백신 접종 여부를 유지함으로써 감염 위험을 줄일 수 있습니다.
레미브루티닙 치료 중 생백신 또는 생약제 백신은 안전성 확보가 되지 않았으므로 피해야 합니다.
지속적인 발열, 악화된 호흡기 증상 또는 비정상적으로 심각한 감염이 발생하면 의사에게 연락해야 합니다.
2. 출혈, 타박상 및 작은 피부 반점
점막 출혈은 Rhapsido를 복용하는 사람의 약 8%에서 발생합니다.
혈전반 자국(petechiae)은 피부 아래에서 소량의 출혈로 인해 발생하는 작고 붉거나 보라색 반점으로, 이 약을 복용하는 사람의 약 4%에서 발생하며, 타박상은 약 2%, 피하출혈은 1.5%, 자반증은 0.8%, 코피는 0.8%, 결막 출혈은 0.3%, 치은 출혈은 0.2%에서 발생합니다.
그 원인은 레미브루티닙이 혈소판 기능에 관여하는 경로에 영향을 미치기 때문입니다.
대부분의 출혈 사건은 경미했습니다.
출혈 위험을 줄이기 위해, 중요한 출혈 이력이나 출혈 장애, 위장 출혈 이력이 있으면 의사에게 알리십시오.
혈액 응고에 영향을 미치는 약물에 대해서도 의사에게 알려야 합니다. 항응고제 및 항혈소판 약물은 레미브루티닙과 함께 복용할 경우 출혈 위험을 증가시킵니다.
수술이나 침습적 절차 전후로 3~7일 동안 레미브루티닙 복용을 중단해야 하며, 이 기간은 수술 및 출혈 위험에 따라 달라야 합니다. 적절한 중단 기간은 의사가 결정해야 합니다.
심각하거나 지속적인 출혈, 소변이나 대변에 혈액이 섞여 있거나, 구토 시 혈액, 기침 시 혈액, 비정상적으로 심한 월경 출혈, 또는 급격히 발생한 광범위한 타박상이 있을 경우 의료 도움을 요청해야 합니다.
3. 두통
한 연구에서 두통은 레미브루티닙-treated 환자의 7%에서 보고되었으며, 위약 치료를 받은 환자는 6%였습니다.
레미브루티닙이 두통을 유발하는 이유는 명확히 이해되지 않습니다. 레미브루티닙과 위약 간의 작은 차이는 치료 중 발생하는 일부 두통이 이 약에 의해 직접 유발된 것이 아닐 수도 있음을 시사합니다.
두통을 피하기 위해 충분한 수분을 섭취하고, 규칙적으로 수면을 취하며, 식사를 거르지 않고, 개인적인 두통 유발 요인을 파악해야 합니다.
4. 메스꺼움
연구에서 레미브루티닙을 복용한 환자의 3%가 메스꺼움을 경험했으며, 위약 처치를 받은 환자는 2%였습니다.
이 부작용의 메커니즘은 명확히 이해되지 않았습니다.
Rhapsido는 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다. 의사가 허락하면, 식사와 함께 복용하면 메스꺼움을 줄일 수 있습니다. 또한 소량의 음식 섭취와 충분한 수분 섭취가 도움이 될 수 있습니다.
5. 복통
연구에서 레미브루티닙을 복용한 환자의 3%에서 복통이 보고되었고, 위약 처치를 받은 환자는 2%였습니다.
이 부작용의 메커니즘은 명확히 이해되지 않습니다. 복부 증상이 위약 그룹에서도 발생했으므로, 이러한 증상은 레미브루티닙 자체가 아닌 별도의 위장 상태에서 발생했을 수 있습니다.
지속적인 복통을 자동으로 일반적인 약물 부작용으로 간주해서는 안 됩니다.
6. 요로 감염 및 기타 감염
유럽에서 실시된 연구에서, 요로 감염은 연구 기간 동안 레미브루티닙을 복용한 환자의 4.6%에서 발생했습니다. COVID-19는 15.5%, 상기도 감염은 5.6%, 기침은 3.1%, 독감은 3.0%에서 발생했습니다. 헤르페스 바이러스 감염도 부작용으로 확인되었습니다.
BTK는 면역 신호에 참여합니다. 이 경로를 차단하면 면역 반응에 영향을 미쳐 감염 위험이 증가합니다.
Rhapsido 치료 중에는 생백신 및 생약제 백신을 피해야 합니다.
7. 발열 및 독감 유사 증상
발열과 독감은 레미브루티닙으로 치료를 받은 환자의 약 3%에서 보고되었습니다.
발열은 감염을 나타낼 수 있으며, 레미브루티닙의 직접적인 약리학적 효과일 수 있습니다. 이러한 이유로 새로운 발열이나 지속적인 발열은 자동으로 일반적인 부작용으로 간주되어서는 안 됩니다.
요약하자면, Rhapsido(레미브루티닙)는 H1 항히스타민제로 충분히 조절되지 않는 만성 자발성 두드러기를 가진 성인에게 중요한 경구약물입니다. Rhapsido의 가장 중요한 부작용은 출혈입니다. 상기도 감염, 두통, 메스꺼움 및 복통도 보고되었습니다. 레미브루티닙은 모든 만성 자발성 두드러기 환자에게 적합하지 않다는 점에 유의해야 합니다. 간 기능 장애나 심각한 출혈 위험이 있는 사람은 이 약을 피해야 합니다. H1 항히스타민제, 오말리주맙, 두필루맙 및 선택된 어려운 경우에는 사이클로스포린이 대체 약물이 될 수 있습니다.
