에타너셉트(엔브렐, Enbrel)는 생물학적 질병 수정 항류마티스 약물(DMARD)이며, 종양 괴사 인자(TNF) 억제제입니다. 의사들은 에타너셉트를 사용하여 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 비 영상 촬영 축 축성 척추염, 판상 건선 및 특정 형태의 소아 특발성 관절염 등 여러 염증성 질환을 치료합니다.
에타너셉트 의약품의 일반 상표명은 엔브렐이며, 벤네팔리(Benepali), 에렐지(Erelzi), 에티코보(Eticovo)와 같은 여러 바이오시밀러가 있습니다.
에타너셉트는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염과 같은 질환에서 염증, 통증, 관절 증상을 완화하는 데 효과적이지만, 개인마다 반응 정도는 다를 수 있습니다. 이 약물은 류마티스 관절염에서 관절 손상을 늦출 수 있지만, 심각한 감염을 포함한 중요한 위험을 동반하기 때문에 의료 감독 하에 사용해야 합니다.
에타너셉트는 면역 세포가 생성하는 단백질(사이토카인)인 종양 괴사 인자(TNF)를 차단함으로써 작용합니다. TNF는 몸의 염증 및 면역 반응을 조절하는 데 도움을 줍니다. TNF가 과도하게 생성되면 류마티스 관절염과 같은 질병에서 만성 염증과 조직 손상을 유발할 수 있습니다. 에타너셉트는 TNF에 결합하여 세포를 활성화하지 못하도록 함으로써 염증, 부기, 통증 및 염증성 질환과 관련된 조직 손상을 줄여줍니다.
하지만, 에타너셉트(엔브렐)의 면역 억제 효과는 여러 가지 부작용을 초래할 수 있습니다. TNF는 특정 감염에 대한 몸의 방어를 도와주고 면역 감시를 수행합니다. 따라서 TNF를 차단하게 되면 일부 감염이 더 발생하기 쉬워지거나 잠복 감염, 특히 결핵이나 B형 간염이 재활성화될 수 있습니다.
에타너셉트(엔브렐) 의약품의 부작용
에타너셉트(엔브렐)의 주요 부작용은 다음과 같습니다:
- 주사 부위 반응: 피부 발적, 가려움, 통증, 부기, 멍 또는 출혈
- 상기도 감염 및 기타 감염
- 심각한 감염: 폐렴, 피하 조직염, 패혈증 포함
- 결핵 및 기회 감염
- 두통
- 발진 및 가려움
- 발열
- 알레르기 반응: 두드러기 및 혈관 부종 포함
- 자가 항체 형성 및 루프스 유사 반응
- 혈액 세포 수의 비정상: 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 호중구 감소증 및 범혈구 감소증 포함
- 탈수초 신경 질환
- 심부전의 악화 또는 새로운 발병
- 간질성 폐질환 및 폐렴
- 간 효소 이상 및 자가면역 간염
- 염증성 장 질환
- 피부암 및 기타 악성 종양
- 심각한 피부 반응(드물게 발생)
- 발작, 포도막염 및 기타 덜 일반적인 신경학적 또는 염증 반응.
다음으로, 우리는 부작용을 설명하고 이를 피하거나 줄이는 방법에 대해 안내합니다.
1. 주사 부위 반응
주사 부위 반응은 에타너셉트의 가장 흔한 부작용입니다. 주사 부위에서 피부 발적, 가려움, 통증, 부기, 멍 또는 경미한 출혈을 경험할 수 있습니다.
이 반응은 주사가 피부와 그 아래 조직을 자극하여 발생하며, 지역 면역 반응도 기여할 수 있습니다. 에타너셉트 자체가 피부 아래에 주사되는 큰 단백질이기 때문에 지역 조직 반응이 일반적인 정제보다 더 뚜렷할 수 있습니다.
주사 부위 문제를 줄이려면 동일한 부위를 반복 사용하지 않고 주사 부위를 순환하도록 합니다. 약물이 제품 설명서에 따라 적절한 온도에 도달하도록 하는 것도 주사를 더 편안하게 만들어 줄 수 있습니다. 추천된 주사 기술을 사용하고 부기가 있거나 흉터가 있는, 발적이 있거나 자극받은 피부에 주사하지 않도록 해야 합니다.
2. 감염
많은 에타너셉트(엔브렐)를 치료받는 사람들은 감염에 걸립니다. 에타너셉트는 TNF를 차단하기 때문에 면역을 통해 미생물에 대한 방어에 기여하는 사이토카인입니다. TNF는 감염을 억제하는 염증 반응의 형성과 유지를 포함합니다.
대부분의 감염 사례는 심각하지 않습니다. 그러나 심각한 감염이 발생할 수 있습니다. 심각한 감염에는 폐렴, 피하 조직염, 패혈증, 요로 감염, 뼈 감염 및 기타 세균, 바이러스, 곰팡이 및 기회 감염이 포함될 수 있습니다.
치료를 시작하기 전에 반복 감염에 대해 의사에게 알리면 감염 위험을 줄일 수 있습니다. 치료 중 발열, 지속적인 기침, 호흡 곤란, 통증 있는 배뇨, 비정상적인 피부 병변 또는 기타 감염 징후가 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다. 의사는 에타너셉트를 사용하기 전에 감염 위험을 평가하고, 심각한 감염이 발생하면 약물 사용을 중단해야 합니다.
감염이 심각한 전염병에 걸린 사람들에게 불필요한 노출을 피하고, 권장 예방접종을 유지하도록 해야 합니다. 에타너셉트 치료 중에는 면역 억제로 인해 생백신 미생물과 관련된 위험이 증가할 수 있으므로 생백신은 접종하지 말아야 합니다.
3. 결핵 및 기회 감염
결핵은 TNF가 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)을 억제하는 중요한 역할을 하기 때문에 특히 주의해야 합니다. TNF를 차단하면 잠복 결핵이 활성화될 수 있습니다.
엔브렐(에타너셉트)을 복용 중인 사람들은 침습적인 곰팡이 감염, 비정형 미코박테리아 감염, 리스테리아증, 레지오넬라증 및 일부 바이러스 감염과 같은 기회 감염을 일으킬 수 있습니다.
치료 전에 의사는 활성 또는 잠복 결핵 여부를 평가해야 합니다. 만약 잠복 결핵이 있는 경우, 에타너셉트를 사용하기 전에 예방적 결핵 치료가 일반적으로 시작됩니다. 에타너셉트를 사용하기로 결정하기 전에 개별적인 이익-위험 평가에 따라 진행해야 합니다. 활성 결핵이 있는 경우 에타너셉트 사용을 시작하지 않아야 합니다.
결핵이나 특정 곰팡이 감염이 흔한 지역에 거주했거나 여행한 적이 있거나, 결핵에 노출된 이력이 있는 경우 반드시 의사에게 알려야 합니다. 치료 중 지속적인 기침, 설명할 수 없는 체중 감소, 야간 발한 또는 지속적인 발열이 나타나면 즉시 의료 평가가 필요합니다.
4. B형 간염 재활성화
에타너셉트는 이전에 감염된 B형 간염 환자의 경우 간염을 재활성화할 수 있습니다. TNF 억제는 B형 간염 바이러스에 대한 면역 조절을 약화시켜 바이러스 복제를 증가시킬 수 있습니다.
에타너셉트 치료를 시작하기 전에 B형 간염 검사를 받아야 합니다. 만약 이전 또는 현재의 B형 간염 감염 증거가 있다면, 의사는 B형 간염 전문의에게 모니터링 및 치료를 요청할 수 있습니다. 치료 중 활성 B형 간염이 발생한 환자는 에타너셉트 사용을 중단하고 적절한 항바이러스 치료를 받아야 합니다.
5. 두통, 발열, 발진 및 가려움
에타너셉트(엔브렐)를 복용하는 사람의 약 2-3%가 두통, 발열, 발진 및 가려움을 경험합니다. 이러한 반응은 보통 경미합니다.
6. 알레르기 반응
에타너셉트는 비교적 경미한 두드러기에서 심각한 과민 반응이나 아나필락시스까지 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 심각한 알레르기 또는 아나필락틱 반응은 드뭅니다.
알레르기 반응의 증상에는 두드러기, 부기, 얼굴 또는 목 부종, 호흡 곤란, 쌕쌕거림 또는 어지럼증이 포함될 수 있습니다.
호흡 곤란, 목이나 혀가 부풀어 오르거나, 광범위한 두드러기, 심한 어지럼증 또는 아나필락시스의 다른 징후가 발생한 경우 즉각적인 의료 도움을 요청해야 합니다.
또한, 에타너셉트 프리필드 주사펜의 특정 성분이 자연 고무 라텍스를 포함하고 있어 민감성을 가진 사람에게 과민 반응을 일으킬 수 있으므로 라텍스 민감성에 대해서도 의사에게 알려야 합니다.
7. 혈액 세포 비정상
드물게, 에타너셉트(엔브렐)는 혈액 세포 생산에 영향을 미칠 수 있습니다. 보고된 비정상은 혈소판 감소증, 빈혈, 백혈구 감소증, 호중구 감소증 및 범혈구 감소증입니다.
면역에 의해 혈액 세포가 파괴되거나 면역 및 골수 조절에 영향을 미치는 것이 그 원인일 수 있습니다.
지속적인 발열, 인후통, 비정상적인 멍, 출혈, 현저한 창백함 또는 반복 감염이 발생하면 즉시 의사에게 연락해야 합니다. 전체 혈구 수 검사가 심각한 비정상을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
8. 신경학적 탈수초 질환
드물게 발생하는 신경학적 반응으로 다발성 경화증과 유사한 중추신경계 탈수초 질환, 시신경염, 횡단척수염이 있습니다. 말초 탈수초 질환으로 기베린 바레 증후군 및 만성 염증성 탈수초 다발신경병증도 보고되었습니다.
TNF는 신경계 및 면역 조절에 복잡한 영향을 미치므로, TNF를 억제하면 민감한 개인의 탈수초 질환에 영향을 미칠 수 있습니다.
다발성 경화증, 시신경염 또는 유사한 탈수초 질환의 이력이 있는 경우 의사에게 알려야 합니다. 약한 느낌, 무감각, 시각 변화, 균형 문제 또는 설명할 수 없는 신경학적 결함과 같은 신경학적 증상이 발생하면 즉시 평가를 받아야 합니다.
9. 심부전
에타너셉트(엔브렐)는 울혈성 심부전을 악화시킬 수 있습니다. 드물게, 이 약물은 새로 발생한 심부전을 유발할 수 있습니다.
TNF는 심장 기능에 복잡한 영향을 미치며, TNF를 차단한다고 해서 필연적으로 기존의 심부전을 개선하는 것은 아닙니다. 오히려 진료 증거에 따르면 TNF 억제가 특정 형태의 심부전을 악화시킬 수 있습니다.
따라서 에타너셉트는 심부전 환자에게 조심스럽게 사용되며, 중증 심장 질환 환자에게 일상적인 치료 옵션으로 간주되어서는 안 됩니다. 치료 전에 심부전의 병력이 있는 경우 의사에게 알려야 합니다.
10. 간 문제 및 자가면역 반응
에타너셉트는 간 효소 수치를 상승시키고 드물게 자가면역 간염을 유발할 수 있습니다. 이 약물은 자가 항체 형성, 혈관염, 루푸스 유사 증후군 및 피부 루푸스도 유발할 수 있습니다.
자가 항체 형성은 TNF 억제의 인정된 효과이며, 그러나 자가 항체가 생긴 대부분의 약물 사용자에게는 반드시 자가면역 질환이 발생하지는 않습니다. 하지만 소수의 약물 사용자에서는 면역 변화가 루푸스와 같은 임상 증상을 초래할 수 있습니다.
11. 폐 합병증
간질성 폐질환, 폐렴 및 폐 섬유증이 에타너셉트(엔브렐) 사용과 관련되어 보고되었습니다.
이 부작용의 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 면역 조절이 폐 조직의 염증 과정을 변화시킬 수 있으며, 어떤 폐 증상은 TNF 억제 중에 발생하기 쉬운 감염에 의해 발생할 수 있습니다. 약물과 관련된 폐 질환을 감염에서 구별하는 것이 중요합니다.
12. 악성 종양 및 피부암
TNF가 면역 감시에 참여하기 때문에 TNF 억제는 악성 종양에 대한 우려를 낳았습니다. 림프종, 백혈병, 흑색종 및 비흑색종 피부암이 에타너셉트 치료 중에 보고되었습니다.
13. 기타 드물거나 매우 드문 반응
에타너셉트(엔브렐) 를 복용한 환자에서 염증성 장 질환, 포도막염, 공막염, 사구체 신염, 발작, 심각한 피부 반응 및 기타 면역 매개 합병증이 보고되었습니다. 그러나 이러한 경우는 드물거나 매우 드뭅니다.
스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사증과 같은 심각한 피부 반응은 특히 중요하지만 매우 드뭅니다. 빠르게 퍼지는 발진, 물집 형성, 피부 벗겨짐, 아픈 피부 또는 입, 눈 또는 생식기 관련 증상은 긴급한 의료 평가가 필요합니다.
위는 에타너셉트(엔브렐)의 부작용 목록입니다. 가장 흔한 부작용은 주사 부위 반응과 감염입니다. 보다 심각한 합병증으로는 신체적인 감염, 결핵, B형 간염 재활성화, 혈액 질환, 탈수초 질환, 심부전의 악화가 있지만, 이러한 경우는 훨씬 적게 발생하며 주의가 필요합니다. 기타 반응은 매우 드뭅니다.
