화이자, 5세에서 11세 아동용 백신 사용 승인 요청.
화이자와 바이오엔텍은 5세에서 11세 어린이를 위한 COVID-19 백신 사용을 미국 규제 당국에 요청했다고 화이자가 목요일 트윗에서 밝혔다. 규제 당국이 동의할 경우, 백신 접종은 몇 주 내에 시작될 수 있다.
미국 소아과 아카데미의 데이터에 따르면, 최근 COVID-19 감염이 아동 사이에서 급증하며 9월 초에는 팬데믹 중 가장 높은 수준에 도달했다. 이에 따라 화이자는 미국 식품의약국(FDA)에 신청서를 제출했다.
FDA는 외부 자문위원들이 화이자 신청서를 논의하기 위한 회의를 10월 26일로 정했으며, 이 날짜 이후 아동들이 백신을 접종받기 시작할 가능성이 있다.
신속한 승인은 이미 전국적으로 학교가 개학한 상황에서 가을에 발생할 수 있는 사례 급증을 완화하는 데 도움이 될 수 있다.
회사는 9월 20일 이 백신이 12세에서 15세 청소년에게는 이미 승인되었고, 16세 이상에는 완전히 승인되었으며, 2,268명의 임상 시험 참가자를 대상으로 하는 연구에서 타겟 연령 그룹에 강한 면역 반응을 유도한다는 결과를 발표했다.
화이자-바이오엔텍 백신은 이들 회사가 승인 요청을 한 지 약 한 달 후에 12-15세 청소년에게 승인되었다.
어린이들은 심각한 COVID-19에 덜 취약하지만, 이들은 다른 사람들에게 바이러스를 전파할 수 있으며, 이는 심각한 질병에 더 위험한 취약한 인구에도 영향을 미칠 수 있다.
