코로나백(CoronaVac)은 시노백(Sinovac) COVID-19 백신으로 알려져 있으며, 시노백 바이오텍(Sinovac Biotech)에서 개발한 불활성화 바이러스 COVID-19 백신입니다. 이 백신은 브라질, 칠레, 인도네시아, 필리핀, 터키에서 3상 임상 시험 중에 있습니다.
코로나백은 BBIBP-CorV와 BBV152와 같은 기존 기술을 바탕으로 하는 불활성화 바이러스 COVID-19 백신입니다. 코로나백은 동결이 필요하지 않으며, 백신과 새로운 용량의 원료는 모두 2-8도 C (36-46도 F)에서 운반 및 냉장 보관할 수 있습니다. 이는 독감 백신을 보관하는 온도입니다.
브라질은 2021년 1월 13일에 증상이 나타나는 감염을 방지하는 데 50.4%의 효과가 있으며, 치료가 필요한 경증 사례를 방지하는 데는 78%, 중증 사례를 방지하는 데는 100%의 효과가 있다는 결과를 발표했습니다. 터키는 2020년 12월 24일에 소규모 샘플에서 3상 임상시험의 중간 분석 결과가 91.3%의 효능을 보였다고 발표했습니다. 인도네시아는 2021년 1월 11일에 65.3%의 효능이 있다는 추가 결과를 발표했습니다.
코로나백은 아시아, 남미, 유럽의 일부 국가에서 예방접종 캠페인에 사용되고 있습니다. 2021년 2월까지 시노백은 생산능력을 10억 회 분량으로 증가할 계획입니다. 2021년 2월 27일 기준으로 총 3600만 회 분량의 백신이 접종되었습니다.
정치적 문제, 투명성 부족, 임상 데이터에 대한 세부사항 누락 등이 브라질 내에서 코로나백에 대한 신뢰 부족에 기여했습니다.
코로나백 COVID-19 백신의 기술
코로나백은 불활성화 백신입니다. 이 백신은 BBIBP-CorV 및 BBV152와 유사하며 전통적인 기술을 사용하여 개발되었습니다. 코로나백은 동결이 필요하지 않으며, 백신과 새로운 용량의 원료는 모두 2-8도 C (36-46도 F)에서 운반 및 냉장 보관할 수 있습니다. 독감 백신은 이러한 온도에서 보관됩니다. 코로나백은 최대 3년까지 안정성을 유지할 수 있습니다. 이는 냉장 유통망이 발달하지 않은 지역에 이 백신을 배포하는 데 유리합니다.
코로나백 COVID-19 백신의 효능
2021년 1월 7일 브라질에서 13,000명의 자원자를 대상으로 한 3상 임상시험 결과, 백신이 의학적 도움을 필요로 하는 증상 사례를 예방하는 데 78% 효과적이며 (WHO 임상 진행 단계의 3등급), 중등도 및 중증 감염에 대해서는 100% 효과적이라는 결과가 발표되었습니다. 과학자들의 압력 이후, 일부 과학자들은 시험 조직자가 대중을 오도했다고 주장했으며, 브라질 부탄타 기관의 의료 책임자는 2021년 1월 12일 이 비율이 COVID-19의 경증에서 중증 사례에 제한된 자원자만 포함한다고 밝혔습니다. 전체 효능은 무증상 사례와 의료 도움을 필요로 하지 않는 증상 사례(WHO 2등급)를 포함했을 때 50.38%였습니다. 220명의 감염된 참가자 중 160명은 위약 그룹에, 60명은 코로나백 접종 그룹에 속했습니다.
2020년 12월 24일 터키는 29건의 사례에 대한 중간 분석을 통해 3상 결과를 발표했으며, 이 데이터는 1,322명의 임상 시험 참가자를 기반으로 했으며 효능률은 91.25%로 나타났습니다.
2021년 1월 11일 인도네시아는 25건의 사례에 대한 중간 분석 결과를 발표했으며, 이는 1,600명의 참가자 데이터를 기반으로 65.3%의 효능률을 보여주었습니다. 이 시험은 반둥시에서 실시되었으나 인도네시아 과학자들이 어떻게 계산했는지는 명확하지 않았습니다.
효능의 변동성
관계자들은 50.4%라는 낮은 수치에는 이전 분석에서 제외된 COVID-19의 “매우 경미한” 사례가 포함되었다고 밝혔습니다. 2021년 1월 12일 기자 회견에서 부탄타 기관의 의료 책임자인 리카르도 팔라시우스는 시노백의 상대적으로 낮은 효능률인 50%가 시험 참가자들 사이에서 감염으로 간주되는 기준이 더 엄격했기 때문이라고 말했습니다. 이 기관은 그 결과에 여섯 가지 유형의 사례(무증상, 매우 경미한, 경미한, 두 수준의 중간 및 중증)를 포함했으며, 서구 백신 제조업체들은 일반적으로 경증, 중증 및 중증 범주만 포함했습니다. 브라질의 시험은 또한 주로 1차 방어선에 있는 의료 종사자들로 구성되었습니다. “이들은 바이러스에 더 많이 노출되어 상대적으로 낮은 효능률을 설명할 수 있습니다.”라고 글로벌 보건에 관한 외교 문제 위원회 선임 연구원인 양중 황이 말했습니다.
코로나백의 효능에 대한 보다 확정적인 데이터의 발표가 지연된 것은 시노백이 다양한 프로토콜을 사용하는 다양한 시험의 결과를 조정해야 했기 때문입니다. 부탄타 기관의 이사 디마스 코바스에 따르면, 브라질 그룹은 감염 및 높은 바이러스 부하에 더 취약한 것으로 간주되었습니다. 터키와 인도네시아의 3상 시험에서는 자원자의 조성이 일반 인구와 유사했습니다.
코로나백 COVID-19 백신의 제조
시노백은 코로나백을 5억 회 분량 생산할 수 있는 능력이 있으며, 2021년 2월까지 이 능력을 10억 회 분량으로 두 배로 늘릴 계획입니다.
2021년 1월, 시노백은 두 번째 생산 라인을 완료한 후 2021년 2월까지 코로나백의 연간 생산 능력을 10억 회 분량으로 두 배로 늘릴 계획이라고 밝혔습니다.
인도네시아의 3상 시험 후, 바이오 파르마(Bio Farma)는 연간 2억 5천만 회 분량으로 생산을 확대할 계획입니다.
2020년 11월 9일, 상파울로는 연간 1억 회 분량을 생산할 시설 건설을 시작했습니다. 12월 10일, 조앙 도리아는 부탄타 기관이 2021년 1월 25일 시작되는 예방접종 캠페인을 위한 생산 라인에서 하루 100만 회 분량을 채우고 마무리할 목표를 가지고 있다고 말했습니다. 도리아는 11개 브라질 주가 부탄타에게 코로나백의 분량을 요청했다고 전했습니다.
말레이시아에서는 파르마니아가 코로나백을 제조하고 충전 및 최종 마무리를 할 것입니다. 파르마니아는 시노백으로부터 백신의 대량 공급 및 기술 이전 계약을 체결했습니다.
