러시아의 가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터에서 개발한 스푸트니크 V 백신은 COVID-19 백신 중 최초로 승인을 받은 백신입니다. 이 문서는 임상 시험에서 보고된 일반적인 부작용과 스푸트니크 V 백신의 안전성에 관한 논란을 설명합니다.
모스크바에 위치한 가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터는 스푸트니크 V로 보다 널리 알려진 COVID-19 백신인 Gam-COVID-Vac를 개발했습니다. 이는 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 사용 승인을 받은 세계 최초의 COVID-19 백신입니다.
러시아를 포함해 64개국이 이 백신을 승인했습니다. 이들 국가에는 아르헨티나, 이란, 인도가 포함됩니다. 현재 이 백신은 유럽연합의 유럽의약청에서 검토 중입니다.
스푸트니크 V는 두 부분으로 이루어진 아데노바이러스 기반 백신으로, 효능률은 91.6%입니다.
아데노바이러스는 일반 감기 및 기타 질병과 관련된 바이러스 종류입니다. 이 바이러스는 SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질을 생성하는 DNA 지침을 신체에 전달하는 역할을 합니다. 이 과정은 스파이크 단백질에 대한 항체 생산을 촉발하여, 면역 체계를 잠재적인 감염에 대비하게 합니다.
두 번의 백신 접종 중 각각 다른 유형의 아데노바이러스가 사용됩니다: 첫 번째 접종은 유형 26 (Ad26), 두 번째 부스터 접종은 유형 5 (Ad5)입니다. 두 가지 다른 유형의 아데노바이스를 사용하는 목적은 첫 번째 접종 후에 신체가 아데노바이러스에 대한 항체를 생성하는 가능성을 줄여서 두 번째 접종의 효과를 보장하기 위해서입니다.
존슨 & 존슨의 COVID-19 백신 또한 아데노바이로 기반의 백신이며, 단일 접종에 Ad26을 사용합니다.
스푸트니크 V 백신의 일반적인 부작용
2021년 2월 『란셋』에 발표된 3상 임상 시험 데이터의 중간 분석에서는 이 백신의 효능과 안전성에 대해 보고했습니다. 이 데이터에 따르면 스푸트니크 V 백신의 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다:
- 독감 유사 증상
- 두통
- 피로
- 주사 부위 반응
이러한 부작용은 미국 질병통제예방센터(CDC)에 의해 화이자, Moderna, 존슨 & 존슨의 COVID-19 백신과 유사하다고 언급되었습니다.
논문의 저자들은 스푸트니크 V 백신을 접종받은 16,427명의 참가자 중 45명이 심각한 부작용을 보고했다고 밝혔습니다. 여기에는 심부 정맥 혈전증, 출혈성 뇌졸중, 고혈압 등이 포함됩니다. 그러나 논문에 따르면, 독립 데이터 모니터링 위원회는 이러한 부작용이 백신과 관련이 없다고 확인했습니다.
이러한 데이터에도 불구하고 스푸트니크 V 백신에 대한 논란은 여전히 상당합니다. 전문가들은 2020년 8월에 러시아의 조기 승인 전략과 발표된 원시 데이터나 프로토콜의 부족 때문에 결과에 회의적인 반응을 보였습니다.
아데노바이러스 복제 위험과 일반 감기
아데노바이러스는 자연 상태에서 신체 내에서 복제되어 일반 감기와 같은 질병을 일으킬 수 있습니다. 백신에 사용될 때는 아데노바이러스의 복제 능력이 제거되도록 변경됩니다. 스푸트니크 V 백신에서는 복제를 방지하기 위해 E1 유전자가 제거되었다고 알려져 있습니다.
그러나 브라질은 아데노바이러스 복제에 대한 우려로 스푸트니크 V의 사용을 최근에 거부했습니다. 브라질 보건 규제 기관인 Anvisa에 따르면, 품질 관리 문서에서 백신 배치가 “용량당 100개 미만의 복제 가능한 입자를 표시했다”며 아데노바이러스의 복제 가능성이 작음을 시사했습니다.
그 직후, 가말레야 국립 센터는 Anvisa의 주장을 부인하는 보도 성명을 발표하며 브라질의 결정이 “정치적 성격을 갖고 있으며 규제 기관의 정보 접근이나 과학과는 관련이 없다”고 말씀했습니다.
가말레야 센터는 백신에 포함된 아데노바이러스는 모두 비복제 아데노바이러스이며, 다른 품질 관리의 엄격한 측면을 강조했습니다.
과학자들은 엇갈린 반응을 보였습니다. 일부 과학자들은 러시아의 투명성 부족을 비판했고, 다른 과학자들은 Anvisa의 데이터 해석에 의문을 제기했습니다. 아데노바이러스가 복제할 수 있는 경우, 스푸트니크 V 백신의 가능성 있는 부작용은 대부분의 사람들에게는 경미한 감기일 것입니다. 면역 체계가 약해진 사람들에게는 위험이 더 클 수 있습니다.
HIV에 대한 취약성
CanSino가 Ad5 기반 COVID-19 백신인 Convidecia의 1상 임상 시험 데이터를 발표한 후, 연구자들은 COVID-19 백신에 Ad5를 포함하는 것이 초래할 수 있는 잠재적인 위험에 대해 우려를 표했습니다.
2008년도 연구에 따르면 HIV-1 백신의 효능을 관찰한 결과, 백신 내의 아데노바이러스 Ad5가 HIV 감염 위험 증가와 연관될 수 있음을 시사합니다.
이 주장을 검증하기 위해 추가 연구가 필요하나, 연구자들은 HIV와 AIDS 사례가 많고 전염병이 심각한 지역에서 Ad5 기반 COVID-19 백신 사용에 대한 주의가 필요하다고 권고하고 있습니다.
