러시아의 가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터에서 개발한 스푸트니크 V 백신은 처음으로 COVID-19 백신으로 승인받은 백신입니다. 이 기사에서는 임상 시험에서 보고된 일반적인 부작용과 스푸트니크 V 백신의 안전성에 대한 논란을 설명합니다.
러시아 모스크바에 위치한 가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터는 Gam-COVID-Vac이라는 COVID-19 백신을 개발했으며, 이 백신은 더 일반적으로 스푸트니크 V로 알려져 있습니다. 이 백신은 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 사용이 승인된 세계 최초의 COVID-19 백신입니다.
러시아와 함께 64개국이 이 백신을 승인했습니다. 이들 국가에는 아르헨티나, 이란, 인도가 포함됩니다. 현재 이 백신은 유럽의약청에서 유럽 연합 내에서 검토 중입니다.
스푸트니크 V는 91.6%의 효능을 가진 두 부분으로 구성된 아데노바이러스 벡터 백신입니다.
아데노바이러스는 감기 및 기타 질병과 관련된 바이러스의 일종입니다. 이러한 바이러스는 SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질을 체내에서 생성하는 DNA 지침을 전달하는 역할을 합니다. 이 과정은 스파이크 단백질에 대한 항체 생산을 촉진하여 면역 체계를 감염에 대비하도록 합니다.
두 가지 백신 접종 용량은 각기 다른 유형의 아데노바이러스를 사용합니다: 첫 번째 접종은 유형-26(Ad26), 두 번째 부스터 용량은 유형-5(Ad5)입니다. 두 가지 다른 유형의 아데노바이러스를 사용하는 목적은 첫 번째 접종 후 신체가 아데노바이러스에 대한 항체를 생성할 가능성을 줄이는 것으로, 이는 두 번째 접종의 효과를 떨어뜨릴 수 있습니다.
존슨 & 존슨의 COVID-19 백신도 아데노바이러스 기반 백신으로, 단일 접종에 Ad26을 사용합니다.
스푸트니크 V 백신의 일반적인 부작용
2021년 2월에 The Lancet에 발표된 3상 임상 시험 데이터의 중간 분석에 따르면, 이 백신의 효능과 안전성에 대한 보고서가 있습니다. 이 데이터를 기반으로 스푸트니크 V 백신의 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다:
- 독감 유사 증상
- 두통
- 피로
- 주사 부위 반응
이러한 부작용은 CDC(질병 통제 예방 센터)에서 언급한 바와 같이 화이자, 모더나 및 존슨 & 존슨의 COVID-19 백신과 유사합니다.
논문의 저자들은 스푸트니크 V 백신을 접종받은 16,427명의 참가자 중 45명이 심각한 부작용을 보고했다고 밝혔습니다. 이에는 심부 정맥 혈전증, 출혈성 뇌졸중 및 고혈압이 포함됩니다. 그러나 논문에 따르면 독립적인 데이터 모니터링 위원회는 이러한 부작용 중 어떤 것도 백신과 관련이 있다고 간주되지 않았다고 확인했습니다.
이러한 데이터에도 불구하고 스푸트니크 V 백신에 대한 논란은 여전히 큰 상황입니다. 전문가는 2020년 8월의 조기 승인 전략 및 발표되지 않은 원시 데이터 또는 프로토콜의 부족으로 인해 회의적인 반응을 보였습니다.
아데노바이러스 복제 위험과 감기
자연 상태에서 아데노바이러스는 체내에서 복제할 수 있으며 감기와 같은 질병을 유발할 수 있습니다. 백신에 사용될 때, 아데노바이러스는 복제 능력을 제거하기 위해 변형됩니다. 스푸트니크 V 백신의 경우, 복제를 방지하기 위해 E1 유전자가 제거되었다고 합니다.
그러나 브라질은 최근 아데노바이러스 복제에 대한 우려를 이유로 스푸트니크 V의 사용을 거부했습니다. 브라질 보건 규제 기관인 Anvisa에 따르면, 품질 관리 문서에서 백신 배치에서 “도즈당 100개 미만의 복제 가능한 입자”가 발견되어 아데노바이러스의 복제 가능성이 낮음을 시사한다고 밝혔습니다.
그 직후 가말레야 국립 센터는 Anvisa의 주장에 대해 반박하는 보도 자료를 발표하며, 브라질의 결정이 “정치적 성격을 가지며 규제 기관의 정보 접근성이나 과학성과는 무관하다”고 언급했습니다.
가말레야 국립 센터는 백신에 포함된 것은 오직 비복제 아데노바이러스만이며 다른 품질 관리의 엄격한 측면을 강조했습니다.
과학자들은 엇갈린 반응을 보였습니다. 일부 과학자는 러시아의 투명성 부족을 비판했고, 다른 과학자는 Anvisa의 데이터 해석에 의문을 제기했습니다. 만약 아데노바이러스가 복제할 수 있다면, 스푸트니크 V 백신의 가능한 부작용은 일반적으로 대부분의 사람들에게는 경미한 감기일 것입니다. 면역 체계가 약한 사람들에게는 위험이 더 클 수 있습니다.
HIV 취약성
CanSino가 Ad5 기반 COVID-19 백신인 Convidecia의 1상 임상 시험 데이터를 발표한 이후, 연구자들은 Ad5를 COVID-19 백신에 통합하는 것의 잠재적 위험에 대해 우려를 제기했습니다.
2008년에 HIV-1 백신의 효능을 조사하는 연구에 따르면, 백신 내에서 발견되는 아데노바이러스 Ad5는 HIV 감염 위험 증가와 연관될 수 있다고 합니다.
이 주장을 검증하기 위해서는 추가 연구가 필요하지만, 연구자들은 HIV 및 AIDS 사례가 많은 지역에서 Ad5 기반 COVID-19 백신 사용에 대한 주의를 권고합니다.
