Covaxin은 인도의 생명공학 회사인 Bharat Biotech와 인도 의학 연구 위원회가 개발한 COVID-19 백신입니다.

이 백신은 3상 임상 데이터에 따르면 78%의 효능을 가진 2회 접종 백신입니다.

인도의 약물 규제 기관인 중앙약품표준관리기구(Central Drugs Standard Control Organization)는 2021년 1월 3일 이 백신을 긴급 사용하도록 승인했습니다. 이제 18세 이상의 사람들에게 백신을 접종할 수 있습니다. 인도를 제외하고도 Covaxin 백신은 이란, 멕시코, 네팔, 필리핀, 파라과이, 짐바브웨, 가이아나, 모리셔스 등 8개국에서 긴급 사용이 승인되었습니다.

Covaxin, 또는 BBV152 백신으로도 알려진 이 백신은 불활성화 백신이라는 전염성 바이러스를 전체적으로 포함한 백신입니다. 불활성화 백신은 수정되거나 죽은 형태의 바이러스, 즉 SARS-CoV-2를 포함하고 있으며, 이는 증식할 수 없고 질병을 일으킬 수 없습니다.

불활성화 백신의 바이러스는 면역 반응을 유도하고 신체가 항체를 생성하도록 하여 향후 감염에 대한 방어 능력을 키워줍니다.

Covaxin COVID-19 백신의 일반적인 부작용

인도 정부의 보건복지부(MoHFW)에 따르면, 이 백신의 주요 부작용은 다음과 같습니다:

  • 발열
  • 두통
  • 과민성
  • 백신 접종 부위의 통증 또는 부종

이러한 부작용은 현재 사용 가능한 다른 COVID-19 백신과 겹칩니다. 이러한 부작용은 며칠 동안 지속될 수 있습니다.

백신의 1상 및 2상 임상 시험 데이터에 따르면, 다른 보고된 부작용으로는 피로, 몸살, 메스꺼움, 구토 및 오한이 포함됩니다. 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다.

이 백신의 첫 번째 접종을 받은 380명의 참가자 중 3 또는 6마이크로그램의 농도로 17명의 참가자(4.5%)가 주사 관련 반응을 보였고, 23명(6.1%)이 몸살 및 발열과 같은 전신 반응을 경험했습니다. 백신의 두 번째 접종 후에도 유사한 수의 부작용이 보고되었습니다.

MoHFW는 이러한 가벼운 부작용을 완화하기 위해 파라세타몰(아세트아미노펜)을 복용할 것을 권장합니다.

알레르기 및 기타 금기사항

Bharat Biotech의 백신 정보 시트에는 Covaxin 접종 후 심각한 알레르기 반응이 매우 드물지만 발생할 수 있음을 언급하고 있습니다.

정보 시트에 따르면 심각한 알레르기 반응은 다음과 같은 증상을 유발할 수 있습니다:

  • 호흡 곤란
  • 얼굴 및 목의 부종
  • 빠른 심박수
  • 전신 발진
  • 어지러움
  • 무기력

이 백신은 알레르기 병력이 있는 사람에게는 금기사항이 있지만, 정보 시트에는 이 금기사항이 포괄적인지 아니면 백신 성분에 대한 알레르기가 있는 사람에게만 적용되는지는 명시되어 있지 않습니다.

정보 시트는 또한 출혈 장애가 있는 사람과 임신 중이거나 수유 중인 여성이 이 백신을 주사받지 말아야 한다고 경고합니다.

MoHFW 웹사이트는 Covaxin 백신이 생식 능력에 영향을 미치지 않으며, 그러한 주장은 근거가 없다고도 언급합니다. MoHFW는 홍역 및 소아마비 백신에 대해서도 유사한 루머가 있었지만, 이 두 백신은 생식 능력에 영향을 미치지 않는다고 연구 결과가 입증했다고 주장합니다.

Covaxin COVID-19 백신 승인에 대한 논란

Covaxin의 긴급 사용 허가 속도에 대해 엇갈린 반응이 있었습니다.

All India People’s Science Network와 All India Medicine Action Network라는 두 과학 커뮤니티는 백신의 허가를 비판했습니다. All India Medicine Action Network는 “효능 데이터의 부재로 인한 강한 우려”를 제기했습니다.

반면, The New Indian Express 신문은 45명의 과학자 및 의료 전문가 그룹이 비판자들의 “이해관계가 얽힌 무책임한 발언”이 정치적으로 동기가 부여된 것이라고 주장하는 성명을 발표했다고 보도했습니다.

전문가들은 “이 백신은 전체 바이러스 불활성화 백신으로, 면역 반응이 단백질 스파이크뿐만 아니라 여러 항원에 대해 이루어지므로, 변이 바이러스에도 더 좋은 보호를 제공할 수 있다”고 언급했습니다.

6월에 예상되는 3상 임상 시험 데이터의 최종 분석은 이 백신의 효능에 대한 더 많은 통찰력을 제공할 것입니다.